Analyst, Quality Assurance

Req ID: 10256

Lugar de trabajo: MEXICO, MEXICO CITY

Flexibilidad en el Lugar de Trabajo: Hibrido

Durante más de 100 años, Olympus se ha centrado en hacer que la vida de las personas sea más saludable, segura y gratificante.

Vivimos cada día según nuestra filosofía, True to Life, desarrollando tecnologías médicas y mejorando la calidad de la asistencia a los pacientes, de modo que las personas de cualquier lugar puedan cumplir sus deseos, sueños y vidas.

Nuestros cinco valores centrales nos capacitan para lograr nuestro propósito:

foco en el paciente, integridad, innovación, impacto y empatía

Job Description

Este puesto actuará como el experto en la materia (SME) para el Sistema de Gestión de Calidad. Como titular será responsable de construir un puente entre el SGC Corporativo y el SGC de Olympus México mediante la creación e implementación de procedimientos para asegurar la alineación con el Sistema de Gestión de Calidad Global.Además, como titular iniciará y realizará auditorías / actividades de evaluación periódicas y rutinarias apropiadas para el SGC para garantizar que se mantenga el cumplimiento de la calidad.

Job Duties

Actuar como experto en la materia para el Sistema de Gestión de Calidad para OMS mediante el mapeo, desarrollo, reporte e implementación de procedimientos de acuerdo con las políticas / procedimientos / pautas corporativas en la Región para cumplir con los requisitos regulatorios y del cliente.
Escribir SOP, WI, QM del sistema de calidad y otros documentos necesarios para respaldar el Sistema de calidad.
Realizar capacitación en sistemas de calidad y mantiene registros de capacitación y otros registros de calidad.
Asistir en el manejo de devoluciones de los clientes.
Responsable de la creación y CAPAs y NCRs.
Realizar investigaciones, disposiciones y cierre de acciones de campo, reportes de productos no conformes y CAPAs.
Ejecutar las actividades necesarias para asegurar que las notificaciones y ejecución de las acciones de campo se realicen de manera oportuna de acuerdo con los lineamientos corporativos.
Mantener reuniones periódicas y prepara informes para compartir con múltiples áreas comerciales de la organización para comunicar el estado del proyecto y los hitos asociados con las actividades del Sistema de Calidad y otros proyectos.
Mantenerse actualizado con las regulaciones locales e internacionales (incluyendo ISO 13485, MDSAP y los Requisitos del Sistema de Calidad) en los países de América Latina y comunica esa información a la organización (incluidos los distribuidores cuando sea necesario).
Desarrollar materiales de capacitación para personal interno y externo.
Revisar los reportes de etiquetado y gestionar la liberación de producto terminado .
Revisar, editar y proporcionar la aprobación del sistema regulatorio y de calidad para la documentación del proyecto.

Job Requirements

Requisitos indispensables:

Escolaridad: Licenciatura en ciencias, biología, química o un campo relacionado compatible con los requisitos para un representante sanitario responsable en México
Conocimiento de los requerimientos normativos para dispositivos médicos en México
Conocimiento de términos, herramientas y metodologías de gestión de calidad (QSR, ISO 13485, MDSAP, gestión de quejas, evaluaciones ISO, gestión de riesgos, etc.)
+1 año de experiencia directa en experiencia en aseguramiento de la calidad en una empresa farmacéutica o de dispositivos médicos.
Experiencia trabajando en sistemas de gestión de la calidad como ISO 13485 o equivalente.
Experiencia en la gestión de QMS con logística de terceros
Habilidades avanzadas en programas de Microsoft Office, incluidos Word, Excel y PowerPoint. Además, Access y Adobe Acrobat
Ingles conversacional

Requsitos deseables:

Certificado / Licencias / Registros ISO 13485.
Certificación como auditor de calidad, Six Sigma o asociado de mejora de la calidad.
Experiencia en auditoría de calidad interna.

¿Por qué unirse a Olympus?

Ofrecemos a nuestro personal una experiencia holística que apoya el bienestar personal y profesional gracias al trabajo útil, ofertas equitativas y una cultura conectada.

Las ofertas equitativas con las que puede contar:

Salario competitivo, bono anual y plan 401(k)* con aportaciones de la empresa
Completa cobertura médica, dental y oftalmológica efectiva desde el día de inicio
Programa de asistencia al personal 24/7
Programas de bienestar gratuitos en directo y bajo demanda
Vacaciones y bajas remuneradas generosamente
Permiso por paternidad remunerado y asistencia para adopción*
12 días festivos remunerados
Guardería, cafetería, gimnasio in situ**

Cultura conectada que puede adoptar:

Cultura integrada en la vida laboral que apoya una mentalidad centrada en los empleados
Ofrece entornos laborales in situ, híbridos y en el terreno
Voluntariado remunerado y programas de donaciones benéficas/de aportaciones de contrapartida
Grupos de recursos parael personal
Recursos de formación dedicados y programas de aprendizaje y desarrollo
Asistencia educativa remunerada

* Solo para EE. UU.

** Center Valley, Pennsilvania y Westborough (Massachusetts)

¿Está preparado para formar parte de nuestro equipo?

Descubra más sobre nuestras ventajas e incentivos: https://www.olympusamerica.com/careers/benefits-perks.

En Olympus estamos comprometidos con nuestro objetivo de hacer que la vida de las personas sea más saludable, segura y gratificante. Como empresa global de tecnología médica, colaboramos con profesionales sanitarios para ofrecer las mejores soluciones y servicios para la detección precoz, diagnóstico y tratamiento mínimamente invasivo con la finalidad de mejorar los resultados de los y las pacientes al subir el listón de la asistencia en estados de la enfermedad específicos.

Durante más de 100 años Olympus ha luchado por lograr el objetivo de contribuir a la sociedad fabricando productos diseñados para ofrecer resultados óptimos a sus clientes de todo el mundo.

Con sede en Tokio, Japón, Olympus emplea a más de 31 000 empleados(as) en todo el mundo en casi 40 países y regiones. Olympus Corporation of the Americas, una subsidiaria de propiedad absoluta de Olympus Corporation, tiene su sede en Center Valley, Pensilvania, EE. UU., y emplea a más de 5200 empleados en todas las ubicaciones de América del Norte y del Sur. Para más información, visite www.olympusamerica.com.

Estamos profundamente comprometidos a fomentar un lugar de trabajo respetuoso, justo y acogedor para todas las personas, perspectivas y estilos de vida. Creemos en promover un entorno laboral inclusivo y libre de discriminación donde todos se sientan parte, en total cumplimiento con los estándares legales. La empatía y la unidad son fundamentales para la cultura de nuestra empresa, empoderando a los empleados para contribuir plenamente y prosperar. Animamos cordialmente a todos los que deseen aportar su talento a Olympus a postularse.

Es política de Olympus extender la igualdad de oportunidades de empleo y ascenso a todo solicitante y personal sin distinción de raza, color, origen nacional (incluidas las restricciones de uso del idioma), estado de ciudadanía, credo religioso (incluidas las prácticas de vestimenta y arreglo personal), edad, sexo (incluyendo embarazo, parto, lactancia, condiciones médicas relacionadas con el embarazo, parto y/o lactancia), género, identidad y expresión de género, orientación sexual, estado civil, discapacidad (física o mental) y/o condición médica, información genética, ascendencia, estado de veterano o servicio en los servicios uniformados, y cualquier otra característica protegida por la ley federal, estatal o local aplicable.

Solicitantes con discapacidades:

como contratista federal, Olympus se compromete a garantizar que nuestro proceso de contratación sea accesible para todos. Si necesita alojamiento para finalizar la solicitud o el proceso de contratación, póngase en contacto con Olympus a través del correo electrónico OCAAccommodations@olympus.com. Si su discapacidad le impide enviar un correo electrónico, puede llamar a nuestro HR Compliance Manager en el número 1-888-Olympus (1-888-659-6787).

Posting Notes: || Mexico (MX) || Ciudad de México (MX-CMX) || Mexico, D.F. || Quality & Regulatory Affairs (QA/RA)

Job Segment: QA, Quality Assurance, Six Sigma, Quality, Technology, Management

Apply now »